Lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) je abnormální hromadění intersticiální tekutiny bohaté na bílkoviny, která se může hromadit v horní končetině, prsu a trupu. BCRL je často důsledkem léčby rakoviny, kdy jsou části lymfatického systému poškozeny při chirurgické resekci nebo ozařování. Neléčená BCRL může progredovat a vést k infekcím, hospitalizacím, zvýšeným nákladům na zdravotní péči a snížené kvalitě života.
V současné době jsou k dispozici metody měření lymfedému horních končetin, které zahrnují bioimpedanční spektroskopii (BIS), měření velikosti končetin (včetně posunu vody, měření obvodového pásku a perometrie) a vlastní hlášení. Všechny tyto metody mají silné stránky a omezení, pokud jde o jejich schopnost diagnostikovat a hodnotit BCRL.
Nástroj CLUE (Cancer-Related Lymphedema of the Upper Extremity) je relativně nový, standardizovaný nástroj pro klinické a fyzické hodnocení lymfedému. Je určen pro použití zdravotnickými pracovníky, kteří pečují o pacientky s anamnézou rakoviny prsu. Tento nástroj využívá společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (CTCAE) verze 3.0 a také klinicky relevantní domény BCRL určené odborníky na lymfedém a posílené prostřednictvím konsenzuálních procesů mezi zkoušejícími.
Potřeba přesně vyhodnotit účinnost strategií prevence a léčby BCRL přiměla tým výzkumníků ke studiu spolehlivosti nástroje CLUE jako prostředku k formálnímu hodnocení nebo měření závažnosti lymfedému. Výsledky této studie byly publikovány v časopise Archives of Physical Medicine and Rehabilitation v roce 2019.
„Vývoj standardizovaného fyzikálního hodnocení BCRL, které je spolehlivé a platné, by nám mohl pomoci zavést společný klinický standard a jednotné jednotné skóre, které by se používalo při odhadu účinnosti léčby v klinických studiích,“ vysvětluje Andrea L. Cheville, M.D., spoluautorka článku v Archives of Physical Medicine and Rehabilitation a fyziatrička a výzkumná pracovnice v kampusu Mayo Clinic v Rochesteru v Minnesotě. „Cílem této studie bylo zjistit intra- a interrater reliabilitu a souběžnou platnost nově vyvinutého nástroje CLUE.“
Metody
Výzkumníci navrhli a provedli zaslepenou pozorovací studii s opakovaným měřením, které se zúčastnilo 71 žen s lymfedémem i bez něj, které přežily rakovinu prsu (ve věku 31 až 81 let) a byly rekrutovány v letech 2014 až 2015.
Výzkumníci zaznamenávali opatření závažnosti příznaků lymfedému provedená ve dvou kolech hodnocení pomocí následujících metod:
Perometrická měření
odpovědi na dotazník o lymfedému od Normana
skóre nástroje CLUE, včetně vizuálního hodnocení zastření anatomické architektury, hodnocení odchylky od normálního anatomického obrysu, hodnocení textury tkáně a hodnocení pitting nebo nonpitting edému
Hodnocení provedli nezávisle na sobě dva vysoce zkušení, certifikovaní lymfedémoví terapeuti (hodnotitel 1 a hodnotitel 2). Během prvního hodnocení účastníci vyplnili Normanův dotazník lymfedému a perometrii a podstoupili všechna fyzikální hodnocení obsažená v nástroji CLUE. Účastníci byli klasifikováni jako účastníci s lymfedémem ve stadiu 0, 1, 2 nebo 3 podle CTCAE hodnotitelem 1. Účastníci se pak do 21 dnů vrátili k druhému hodnocení provedenému stejným hodnotitelem. Hodnotitelé byli zaslepeni vůči hodnocením provedeným jinými hodnotiteli a vůči odpovědím účastníků v dotazníku Norman lymfedém.
Výsledky a závěry
Podle Dr. Chevilla a jeho kolegů výsledky studie ukazují, že nástroj CLUE vykazuje vynikající celkovou spolehlivost mezi hodnotiteli i v rámci hodnocení. Kromě toho celkové skóre CLUE pro horní končetinu prokázalo středně silnou souběžnou platnost při použití objektivních i subjektivních měřítek.
„Nástroj CLUE se jeví jako spolehlivý a platný nástroj klinického hodnocení, který přináší minimální administrativní zátěž. Poskytuje také lékařům a výzkumníkům standardizované klinické hodnocení BCRL a jediné skóre, které zachycuje multidimenzionalitu lymfedému,“ říká Dr. Cheville. „Budoucí výzkum by měl usilovat o zjištění, zda nástroj CLUE dokáže odhalit také subklinický a nebo nově vzniklý lymfedém a citlivost na změny.“
